Apple Watch paziņojumi par neregulāru sirds ritmu Austrālijā apstiprināti kā EKG apstiprinājuma malas tuvāk

Apple Watch paziņojumi par neregulāru sirds ritmu ir apstiprināti Austrālijā, norādot, ka pēc gadiem ilgas gaidīšanas drīzumā var būt apstiprinājums EKG funkcijai. EFTM .

Dokumentus redzējis EFTM Austrālijas Terapeitisko preču administrācija liecina, ka Apple Watch neregulāra ritma paziņojumu funkcija tagad ir apstiprināta un pievienota Austrālijas terapeitisko preču reģistrā. Lai gan tas nenozīmē, ka EKG funkcija ir medicīniski sertificēta lietošanai Austrālijā, tā konkrēti pierāda, ka Apple ir sācis iesniegt savas ierīces un programmatūru Austrālijas regulatīvajām iestādēm apstiprināšanai.

Paziņojuma par neregulāru ritmu funkcija periodiski pārbauda sirds ritmu fonā un nosūta paziņojumu, ja tiek konstatēts neregulārs sirds ritms, kas, iespējams, varētu būt priekškambaru mirdzēšana (AFib). Saņemot paziņojumu, lietotāji teritorijās, kur šī funkcija ir apstiprināta, var nekavējoties palaist EKG lietotni un veikt visaptverošāku pārbaudi tikai 30 sekundēs, novietojot pirkstu uz Digital Crown, lai ģenerētu EKG viļņu formu. Tāpēc neregulāra ritma paziņojumi un EKG funkcija darbojas roku rokā, tāpēc šķiet maz ticams, ka viena funkcija tiks apstiprināta ilgi pirms otras.

Priekškambaru fibrilācija ir veselības stāvoklis, kas bieži netiek diagnosticēts, tāpēc Apple Watch EKG lietotne un sirds ritma brīdinājumi ir ļoti noderīgi, lai noteiktu agrīnas slimības pazīmes. Arī EKG rādījumiem parasti ir nepieciešams pilns EKG aparāts un ārsta apmeklējums, kas ir daudz mazāk ērti nekā rādījums, kas iegūts ar Apple Watch.

Apple parasti ir jāsaņem valdības veselības aģentūru apstiprinājums, pirms Apple Watch EKG funkcija ir pieejama dažādās valstīs. Apple ieguva ASV FDA atļauju, lai reklamētu un palaistu šo funkciju, kad 2018. gadā tika izlaists ‌Apple Watch‌ 4. sērija. Vairāk nekā divus gadus vēlāk šī funkcija joprojām nav pieejama Austrālijā.

Pagājušajā gadā Austrālijā tika apstiprināts Withings ScanWatch, kam līdzīgi ir iespēja veikt EKG, tāpēc nav skaidrs, kāpēc Apple prasa tik ilgu laiku, lai pieteiktos vai saņemtu apstiprinājumu. Neatkarīgi no tā, neregulāra ritma paziņojumu apstiprinājums ir visspēcīgākais rādītājs, ka EKG funkcija beidzot virzās uz regulējuma piekrišanu Austrālijā.